西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039585號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/11/30 發證/登錄日期 84/11/30
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103958502
中文品名 “寧疤寧”大荳仔除痘凝膠
英文品名 "080"Da Dou Zih Antiacne Gel
適應症 治療尋常性痤瘡
劑型 393外用凝膠劑 包裝 管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN BASE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠
申請商地址 新北市淡水區北新路三段一二三之一號

主製造廠

製造廠名稱 澳斯麗國際股份有限公司淡水廠
製造廠廠址 新北市淡水區北新路三段一二三之一號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類