西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039299號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/17
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 106/11/04 發證/登錄日期 84/09/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01035873 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103929901
中文品名 咳得樂糖漿
英文品名 CODELON SYRUP "M.T"
適應症 鎮咳、袪痰(感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎所引起之咳嗽及咳痰)。
劑型 184糖漿劑 包裝 7~63毫升玻璃瓶裝
塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CODEINE PHOSPHATE, GUAIACOL GLYCERYL ETHER (EQ TO GUAIFENESIN)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 木村貿易有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市平和里中華西路464號

主製造廠

製造廠名稱 依必朗化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類