西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039297號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/03
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 109/09/12 發證/登錄日期 84/09/12
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103929700
中文品名 肌宜樂腸溶微粒膠囊50毫克
英文品名 CHILON ENTERIC MICRO-ENCAPSULATED CAPSULES 50MG (DICLOFENAC ) "N.W."
適應症 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛
劑型 130膠囊劑 包裝 塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DICLOFENAC SODIUM
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 內外化學工業股份有限公司
申請商地址 雲林縣斗六市工業區復興路3號

主製造廠

製造廠名稱 溫士頓醫藥股份有限公司
製造廠廠址 臺南市永康區仁愛街一一七號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類