註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/10/27
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發證/登錄日期
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94/10/27
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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中文品名
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"榮民"舒復得注射劑(西弗匹拉隆)
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英文品名
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Cefodur for Injection "VPP" (Cefoperazone)
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適應症
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葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染性。
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劑型
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240乾粉注射劑
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包裝
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0.5,1,2.0公克/小瓶 100支以下盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE
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限制項目
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01國 產 1R不得製造 1U未依本署規定完成變更中文仿單安全性資訊,不得輸入或製造
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申請商名稱
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榮民製藥股份有限公司
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申請商地址
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桃園市中壢區中山東路3段447號
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主製造廠
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製造廠名稱
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信東生技股份有限公司觀音廠
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製造廠廠址
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桃園市觀音區樹林村國建一路1號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者 Medicaments, containing cephalosporins, for human use
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藥理治療分類
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