西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039094號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/10/27 發證/登錄日期 94/10/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
中文品名 "榮民"舒復得注射劑(西弗匹拉隆)
英文品名 Cefodur for Injection "VPP" (Cefoperazone)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染性。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 0.5,1,2.0公克/小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE
限制項目 01國 產
1R不得製造
1U未依本署規定完成變更中文仿單安全性資訊,不得輸入或製造
申請商名稱 榮民製藥股份有限公司
申請商地址 桃園市中壢區中山東路3段447號

主製造廠

製造廠名稱 信東生技股份有限公司觀音廠
製造廠廠址 桃園市觀音區樹林村國建一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類