西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第039045號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/17
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 109/07/17 發證/登錄日期 84/07/17
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103904509
中文品名 "富生"百寧炎錠4毫克(甲基培尼皮質醇)
英文品名 MEPRED TABLETS 4MG (METHYLPREDNISOLONE) "F.S."
適應症 風濕性熱、風濕樣關節炎及過敏性症狀
劑型 110錠劑 包裝 塑膠容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METHYLPREDNISOLONE
限制項目 01國 產
申請商名稱 富生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 臺中市南屯區工業區23路19號

主製造廠

製造廠名稱 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
製造廠廠址 臺中市大甲區日南里工十路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類