西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第038762號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/19 發證/登錄日期 84/04/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103876206
中文品名 "長安"雅可寧軟膏
英文品名 ARCOLIN CREAM "C.A."
適應症 治療敏感性皮膚病和細菌所引起之皮膚感染症
劑型 360軟膏劑 包裝 100公克以下鋁軟管
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE), CLOTRIMAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 長安化學工業股份有限公司
申請商地址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號

主製造廠

製造廠名稱 長安化學工業股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣福興鄉萬豐村福工路19號、19-1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類