西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第038704號 ***
廢止狀態 已廢止 廢止日期
廢止理由 製造許可登錄編號
有效日期 104/03/22 發證/登錄日期 84/03/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103870405
中文品名 "衛寶"血液透析濃縮液D204
英文品名 GAMBRO HEMODIALYSIS CONCENTRATE D204
適應症 洗腎液
劑型 272透析用液劑 包裝 5公升、10公升、200公升塑膠桶裝
650公克鋁箔袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)
限制項目 01國 產
申請商名稱 衛寶股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路二段143號11樓

主製造廠

製造廠名稱 濟生化學製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類