西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第038618號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/02/27 發證/登錄日期 84/02/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103861802
中文品名 "壽元"可力黴素注射液150公絲/公撮(克林達黴素)
英文品名 CLINDAMYCIN INJECTION 150MG/ML "S.Y."
適應症 萄葡球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣等具有感受性菌株所引起之感染症
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
小瓶
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLINDAMYCIN (AS PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 壽元化學工業股份有限公司
申請商地址 嘉義市西區新民路128號

主製造廠

製造廠名稱 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類