西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第038615號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/12/26 發證/登錄日期 84/02/27
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 01034671 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103861506
中文品名 舒復靜脈注射劑（西華耑隆）
英文品名 CEFIN FOR I.V. INJECTION (CEFTRIAXONE) "PANBIOTIC"
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFTRIAXONE (DISODIUM 3.5H2O)
限制項目 01國　產
申請商名稱 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址 高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號

主製造廠
製造廠名稱 臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司
製造廠廠址 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑，含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類