西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第038580號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/08
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/02/15 發證/登錄日期 84/02/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103858000
中文品名 琥珀酸氯黴素粉末注射劑1公克
英文品名 CHLORAMPHENICOL SODIUM SUCCINATE POWDER FOR INJECTIONLGM "C.C.P.C."
適應症 革蘭氏陽性、陰性細菌、立克次氏體所引起之感染症
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORAMPHENICOL (SODIUM SUCCINATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
申請商地址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000514 人用醫藥製劑,含氯絲菌素或其衍生物者
Medicaments, containing chloramphenicol or its derivatives, for human use
藥理治療分類