西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第037714號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/03
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/06/29 發證/登錄日期 83/06/29
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103771403
中文品名 泰安命注射液18%
英文品名 HIPOMIN-S INJECTION 18% "N.K"
適應症 手術前後之營養補給?低蛋白血症?消化道潰瘍?營養障礙之補給。
劑型 270注射劑 包裝 (250、500、1000ML)玻璃瓶裝
塑膠軟袋裝
(100支以下)盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L-CYSTEINE, GLUTAMIC ACID L-, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL)
限制項目 01國 產
申請商名稱 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址 台南市新化區全興里中山路1001號

主製造廠

製造廠名稱 南光化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台南市新化區全興里中山路1001號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類