西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第037511號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/04/12 發證/登錄日期 83/04/12
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103751102
中文品名 "華興"康膚寧乳膏
英文品名 C.G.B. CREAM "H.S."
適應症 治療敏感性皮膚病和細菌或徽菌所引起之皮膚感染症。
劑型 363乳膏劑 包裝 軟管裝
罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (AS DIPROPIONATE), CLOTRIMAZOLE
限制項目 01國　產
1R不得製造
申請商名稱 華興化學製藥廠股份有限公司
申請商地址 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號

主製造廠
製造廠名稱 元宙化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區南崗三路２７２號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類