西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第037376號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 118/03/28 發證/登錄日期 83/03/28
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103737609
中文品名 " 衛達 "速樂利錠200公絲(蘇林達克)
英文品名 SULORIL TABLETS 200MG "WEIDAR" (SULINDAC)
適應症 下列疾病之急性或長期治療:骨關節炎、關節黏連性脊椎炎、急性肩痛(急性肩峰下滑囊炎/椎骨棘上腱炎)、急性痛風。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
4-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULINDAC
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 衛達化學製藥股份有限公司
申請商地址 台中市工業區23路21號

主製造廠

製造廠名稱 衛達化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 台中市工業區23路21號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類