西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第037142號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/01/11 發證/登錄日期 83/01/11
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103714200
中文品名 大正止敏癢凍膏
英文品名 IHMEN JELLY
適應症 暫時緩解皮膚搔癢及昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
劑型 360軟膏劑 包裝 管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE, DIBUCAINE HCL, DL-CAMPHOR, DL-MENTHOL
限制項目 01國 產
1P原料藥未取得PIC/S GMP核准函 不得製造
1R不得製造
申請商名稱 台灣大正製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大同區長安西路180號4樓之1

主製造廠

製造廠名稱 生達化學製藥股份有限公司二廠
製造廠廠址 台南市新營區開元路154號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類