西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第036884號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
105/09/19
註銷理由
自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期
107/10/26
發證/登錄日期
82/10/26
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103688400
中文品名
特黴素眼藥水3公絲/公撮(泰百黴素)
英文品名
TOBRA OPHTHALMIC SOLUTION 3MG/ML (TOBRAMYCIN)
適應症
眼睛感染及眼附屬器官的感染、對於一般抗生素有抗性的細菌感染。
劑型
472點眼液劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
TOBRAMYCIN
限制項目
01國 產
申請商名稱
優良化學製藥股份有限公司
申請商地址
中壢市中壢工業區東園路17號
主製造廠
製造廠名稱
優良化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
中壢市中壢工業區東園路17號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類