西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036882號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/02/08
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 97/10/26 發證/登錄日期 82/10/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103688206
中文品名 頂康膜衣錠
英文品名 TOPFIT FILM COATED TABLETS
適應症 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
劑型 116膜衣錠 包裝 塑膠容器裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IRON (FERROUS FUMARATE), SELENIUM, POTASSIUM (GLUCONATE), MANGANESE (GLUCONATE), METHIONINE DL-, CALCIUM PHOSPHATE DIBASIC HYDROUS, CALCIUM (DICALCIUM PHOSPHATE ANHYDROUS), CHROMIUM, COPPER (GLUCONATE), IODINE (POTASSIUM), MAGNESIUM (OXIDE), CHOLINE BITARTRATE, MOLYBDENUM, VITAMIN A PALMITATE, BIOTIN, NIACIN (NICOTINIC ACID), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE HCL, CYANOCOBALAMIN (VIT B12), FOLIC ACID, PANTOTHENIC ACID, INOSITOL (MESO-INOSITOL), PARA-AMINOBENZOIC ACID (VIT H1), ASCORBIC ACID (VIT C), VIT D (CHOLECALCIFEROL), TOCOPHEROL (ACETATE ALPHA D-), ZINC (GLUCONATE), VEGETABLE OIL HYDROGENATED, CROSCARMELLOSE SODIUM
限制項目 01國 產
申請商名稱 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓

主製造廠

製造廠名稱 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉中興村工業區工業一路6號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類