西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036654號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/08/23 發證/登錄日期 82/08/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103665406
中文品名 "麥迪森"富適點眼液1毫克/毫升
英文品名 FUSONE EYE DROPS 1MG/ML "MEDICINE" (BETAMETHASONE)
適應症 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、虹彩炎等之炎症性眼科疾患、手術後炎症。
劑型 472點眼液劑 包裝 0.5毫升塑膠瓶裝、單劑量包裝,200支鋁箔袋盒裝瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE DISODIUM PHOSPHATE
限制項目 01國 產
申請商名稱 麥迪森醫藥股份有限公司
申請商地址 臺北市中正區林森南路10號5樓

主製造廠

製造廠名稱 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
製造廠廠址 桃園市桃園區桃鶯路445之2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類