西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036416號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/05/26 發證/登錄日期 82/05/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103641603
中文品名 "三友"睛寧眼藥水
英文品名 EYECALM EYE DROPS "Sun You"
適應症 瞼炎、角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼線炎、角膜潰瘍、結合膜炎、結合性角膜炎。
劑型 472點眼液劑 包裝 100ml以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE)
限制項目 01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 三友生技醫藥股份有限公司
申請商地址 台南市後壁區福安里下寮路207之3號

主製造廠

製造廠名稱 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 高雄市岡山區為隨里為隨東路五十號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類