西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036237號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/03/23 發證/登錄日期 82/03/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103623703
中文品名 "國嘉"寧痛膜衣錠10毫克(東莨菪生僉)
英文品名 LINTON F.C. TABLETS 10MG "KOJAR" (HYOSCINE BUTYLBROMIDE)
適應症 胃、十二指腸潰瘍、食道痙攣、幽門痙攣、胃炎、腸炎、膽管炎、膽結石、尿路結石、痙攣性月經困難等痙攣性疼痛。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000錠瓶裝
鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
申請商地址 臺中市大甲區日南里工十路2號

主製造廠

製造廠名稱 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
製造廠廠址 臺中市大甲區日南里工十路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類