註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/03/23
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發證/登錄日期
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82/03/23
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00103623703
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中文品名
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"國嘉"寧痛膜衣錠10毫克(東莨菪生僉)
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英文品名
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LINTON F.C. TABLETS 10MG "KOJAR" (HYOSCINE BUTYLBROMIDE)
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適應症
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胃、十二指腸潰瘍、食道痙攣、幽門痙攣、胃炎、腸炎、膽管炎、膽結石、尿路結石、痙攣性月經困難等痙攣性疼痛。
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劑型
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116膜衣錠
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包裝
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6-1000錠瓶裝 鋁箔盒裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
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申請商地址
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臺中市大甲區日南里工十路2號
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主製造廠
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製造廠名稱
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國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
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製造廠廠址
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臺中市大甲區日南里工十路2號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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藥理治療分類
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