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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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117/03/22
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發證/登錄日期
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82/03/22
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00103622904
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中文品名
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博視灌洗液
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英文品名
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PRO-VISION IRRIGATING SOLUTION "S.T."
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適應症
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眼睛、耳朵、鼻子或喉嚨作各種手術過程中之灌洗用。
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劑型
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420體腔用液劑
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包裝
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100、250、300、500、1000公撮玻璃瓶裝
500公撮塑膠瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), SODIUM CITRATE DIHYDRATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
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限制項目
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01國 產
1R不得製造
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申請商名稱
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信東生技股份有限公司
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申請商地址
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桃園市桃園區介壽路２２號
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主製造廠
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製造廠名稱
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信東生技股份有限公司
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製造廠廠址
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桃園市桃園區介壽路２２號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
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藥理治療分類
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