西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第036160號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/02/19 發證/登錄日期 82/02/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103616007
中文品名 "永豐"萬博黴素懸液用粉(安莫西林)
英文品名 AMOLIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION (AMOXICILLIN)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 141懸液用粉劑 包裝 1000公克以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 永豐化學工業股份有限公司
申請商地址 新北市新莊區新樹路292號

主製造廠

製造廠名稱 永豐化學工業股份有限公司新莊工廠
製造廠廠址 新北市新莊區新樹路292號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類