西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035989號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/11/11
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/21 發證/登錄日期 81/12/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103598906
中文品名 利彼攣糖衣錠
英文品名 LIBRAX S.C. TABLETS
適應症 腸胃道泌尿道之功能性障礙。
劑型 119糖衣錠 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 X取消管制藥品註記
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLIDINIUM BROMIDE, CHLORDIAZEPOXIDE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路2段65號17樓

主製造廠

製造廠名稱 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類