西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035985號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/12/14 發證/登錄日期 81/12/14
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103598501
中文品名 樂美娜溶液0.5公絲/公撮(瑞婷羅)
英文品名 DERMAIROL SOLUTION 0.5MG/ML "B&F" (TRETINOIN)
適應症 尋常性痤瘡。
劑型 370外用液劑 包裝 4000公撮以下玻璃瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 寶齡富錦生技股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街三號16樓

主製造廠

製造廠名稱 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠
製造廠廠址 桃園市平鎮區興隆路266號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類