西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第035984號 ＊＊＊
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 111/12/14 發證/登錄日期 81/12/14
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103598409
中文品名 美達黴素膠囊１００毫克（美諾四環素）
英文品名 METACIN CAPSULE 100MG (MINOCYCLINE)
適應症 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及濾過性毒引起之感染症及巨型濾過性病毒引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 4-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 MINOCYCLINE (HCL)
限制項目 01國　產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址 新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠
製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路２號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000710 人用醫藥製劑，含四環素或其衍生物者
Medicaments, containing tetracyclines or their derivatives, for human use
藥理治療分類