西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
|
藥物外觀
|
仿單資料
|
外盒/標籤/條碼
|
授權使用
|
資料專屬
|
健保藥價查詢
|
許可證變更記錄
|
專利權資料
|
離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥製字第035984號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
111/12/14
發證/登錄日期
81/12/14
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103598409
中文品名
美達黴素膠囊100毫克(美諾四環素)
英文品名
METACIN CAPSULE 100MG (MINOCYCLINE)
適應症
革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及濾過性毒引起之感染症及巨型濾過性病毒引起之感染症。
劑型
130膠囊劑
包裝
4-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
MINOCYCLINE (HCL)
限制項目
01國 產
09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
主製造廠
製造廠名稱
政德製藥股份有限公司
製造廠廠址
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000710 人用醫藥製劑,含四環素或其衍生物者
Medicaments, containing tetracyclines or their derivatives, for human use
藥理治療分類