西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035509號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/08/15
註銷理由 工廠歇業 製造許可登錄編號
有效日期 91/08/04 發證/登錄日期 81/08/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103550905
中文品名 黴克必乳膏10公絲/公克(百弗那挫)
英文品名 MYCOBILE CREAM 10MG/GM (BIFONAZOLE)
適應症 由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之皮膚感染症。
劑型 363乳膏劑 包裝 瓶裝
軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BIFONAZOLE
限制項目 01國 產
申請商名稱 全福化學股份有限公司觀音廠
申請商地址 桃園市觀音鄉觀音工業區工業六路四號

主製造廠

製造廠名稱 全福化學股份有限公司觀音廠
製造廠廠址 桃園市觀音觀音工業區工業六路四號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000211 人用醫藥製劑,含抗黴菌劑類抗生素者
Medicaments, containing antifungal antibiotics, for human use
藥理治療分類