西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第035459號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/07/14
註銷理由
未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期
106/07/15
發證/登錄日期
81/07/15
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103545903
中文品名
紅黴素眼藥膏0.5%〝綠洲〞
英文品名
ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "OASIS"
適應症
治療眼部感受菌引起之急慢性結膜炎、角膜炎、淚囊炎、麥粒腫、眼瞼緣炎、角膜潰瘍、砂眼。預防新生兒之淋球菌(N.GONOCOCCS ),披衣病毒(C.TRACHOMATIS)感染。
劑型
461點眼膏劑
包裝
軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
ERYTHROMYCIN
限制項目
01國 產
1G不得製造
申請商名稱
綠洲化學工業有限公司
申請商地址
宜蘭縣蘇澳鎮德興八路11號
主製造廠
製造廠名稱
綠洲化學工業有限公司
製造廠廠址
台北市南京東路五段123巷1之2號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類