西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035459號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/14
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 106/07/15 發證/登錄日期 81/07/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103545903
中文品名 紅黴素眼藥膏0.5%〝綠洲〞
英文品名 ERYTHROMYCIN OPHTHALMIC OINTMENT 0.5% "OASIS"
適應症 治療眼部感受菌引起之急慢性結膜炎、角膜炎、淚囊炎、麥粒腫、眼瞼緣炎、角膜潰瘍、砂眼。預防新生兒之淋球菌(N.GONOCOCCS  ),披衣病毒(C.TRACHOMATIS)感染。
劑型 461點眼膏劑 包裝 軟管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN
限制項目 01國 產
1G不得製造
申請商名稱 綠洲化學工業有限公司
申請商地址 宜蘭縣蘇澳鎮德興八路11號

主製造廠

製造廠名稱 綠洲化學工業有限公司
製造廠廠址 台北市南京東路五段123巷1之2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑,含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類