西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035399號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/06/25 發證/登錄日期 81/06/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103539901
中文品名 "安星" 那普寧錠500毫克(那普洛仙)
英文品名 NAPROXEN TABLETS 500MG "ASTAR"
適應症 風濕性關節炎、骨關節炎、僵直性脊椎炎、腱炎、黏液囊炎、       急性痛風、手術外傷後的消炎、鎮痛、原發性經痛。
劑型 110錠劑 包裝 4~1000錠鋁箔盒裝
4~1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NAPROXEN
限制項目 01國 產
申請商名稱 安星製藥股份有限公司
申請商地址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號

主製造廠

製造廠名稱 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類