西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第035295號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/05/29
發證/登錄日期
81/05/29
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103529502
中文品名
"濟生"血液透析濃縮液３６０
英文品名
HEMODIALYSIS CONCENTRATE 360 "Chi Sheng"
適應症
配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
劑型
272透析用液劑
包裝
5、10公升、4000公撮以下塑膠桶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, ACETIC ACID
限制項目
01國 產
申請商名稱
濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
主製造廠
製造廠名稱
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049040003 洗腎用清洗液，具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類