西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第035049號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/03/27 發證/登錄日期 81/03/27
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103504900
中文品名 優福乾粉注射劑(弗斯黴素)
英文品名 UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN)
適應症 不適合其他抗生素單獨治療之感染症,包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染,以及其他(懷疑)與上述感染相關之菌血症。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 0.5、1、2、4公克小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FOSFOMYCIN SODIUM
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 達富康國際有限公司
申請商地址 臺北市內湖區內湖路1段314號9樓

主製造廠

製造廠名稱 政德製藥股份有限公司
製造廠廠址 雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類