西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥製字第035049號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
116/03/27
發證/登錄日期
81/03/27
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103504900
中文品名
優福乾粉注射劑(弗斯黴素)
英文品名
UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN)
適應症
不適合其他抗生素單獨治療之感染症,包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染,以及其他(懷疑)與上述感染相關之菌血症。
劑型
240乾粉注射劑
包裝
0.5、1、2、4公克小瓶
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
FOSFOMYCIN SODIUM
限制項目
01國 產
09委託製造
申請商名稱
達富康國際有限公司
申請商地址
臺北市內湖區內湖路1段314號9樓
主製造廠
製造廠名稱
政德製藥股份有限公司
製造廠廠址
雲林縣大埤鄉嘉興村豐田路2號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類