西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034928號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 116/02/15 發證/登錄日期 81/02/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103492807
中文品名 馬蓋先顆粒400毫克/公克(伊普)
英文品名 MACSAFE GRANULES 400MG/G (IBUPROFEN)
適應症 一般疼痛之緩解及解熱、關節炎輕度疼痛之緩解。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 3-1000包(每包0.5、1、1.5、2公克)鋁箔袋盒裝
3-1000公克塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IBUPROFEN
限制項目 01國 產
申請商名稱 回春堂製藥廠股份有限公司
申請商地址 桃園市新屋區中興路988號

主製造廠

製造廠名稱 回春堂製藥廠股份有限公司
製造廠廠址 桃園市新屋區社子里中興路988號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類