西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第034905號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/03/01
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/12/29 發證/登錄日期 81/02/14
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 01026669 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103490508
中文品名 安泛黴素懸液用粉２５公絲/公撮（西華卓西）
英文品名 DURACEF FOR ORAL SUSPENSION 25MG/ML (CEFADROXIL)
適應症 革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起的感染症
劑型 141懸液用粉劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEFADROXIL (MONOHYDRATE)
限制項目 01國　產
09委託製造
申請商名稱 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路156號5樓

主製造廠
製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000319 人用醫藥製劑，含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類