西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第034902號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
99/03/01
註銷理由
屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期
93/05/25
發證/登錄日期
81/02/14
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
01004897
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103490202
中文品名
樂必信黴素口服懸浮液用粉25公絲/公撮(賜福力欣)
英文品名
LOPILEXIN POWDER FOR ORAL SUSPENSION 25MG/ML(CEPHALEXIN)
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型
141懸液用粉劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CEPHALEXIN (MONOHYDRATE)
限制項目
01國 產
09委託製造
申請商名稱
臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址
台北市松山區健康路156號5樓
主製造廠
製造廠名稱
健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000319 人用醫藥製劑,含頭孢子菌類抗生素者
Medicaments, containing cephalosporins, for human use
藥理治療分類