西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥製字第034810號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
112/07/21
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
106/01/14
發證/登錄日期
81/01/14
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103481000
中文品名
"壽元"洗腎液4400,4402
英文品名
HEMODIALYSIS CONCENTRATE 4400 4402"S.Y."
適應症
配合人工腎臟用幾清洗病人血中尿毒。
劑型
272透析用液劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE, ACETIC ACID
限制項目
01國 產
1R不得製造
申請商名稱
壽元化學工業股份有限公司
申請商地址
嘉義市西區新民路128號
主製造廠
製造廠名稱
壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址
嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30049040003 洗腎用清洗液,具有劑量或零售包裝式樣者
Hemodialysis concentrate, put up in measured doses or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類