西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥製字第034760號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/03/01
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/05/25 發證/登錄日期 81/01/06
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 01002077 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103476008
中文品名 紅黴素膠囊２５０公絲（紅絲菌素硬酯酸醯）
英文品名 BRISTAMYCIN CAPSULES 250MG (ERYTHROMYCIN STEARATE)
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、淋菌、軟性下疳、梅毒及一般紅絲菌素感受性細菌引起之感染症
劑型 130膠囊劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ERYTHROMYCIN (STEARATE)
限制項目 01國　產
09委託製造
申請商名稱 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路156號5樓

主製造廠
製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000612 人用醫藥製劑，含巨環類抗生素者
Medicaments, containing macrolides, for human use
藥理治療分類