西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034741號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/09/20
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 99/04/13 發證/登錄日期 81/01/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01032388 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103474104
中文品名 康寧克通肌肉注射劑40毫克/毫升(丙酮特安皮質醇)
英文品名 KENACORT-A INTRAMUSCULAR INJECTION 40MG/ML (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
適應症 消炎、風濕、關節炎、滑囊炎、腱炎、坐骨神經痛、腰痛、皮膚病等
劑型 270注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
09委託製造
申請商名稱 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路156號5樓

主製造廠

製造廠名稱 健亞生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類