西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第034509號 ***
廢止狀態 已廢止 廢止日期
廢止理由 製造許可登錄編號
有效日期 105/11/05 發證/登錄日期 80/11/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103450900
中文品名 大正傷風囊
英文品名 PABRON S CAPSULES
適應症 感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解。
劑型 130膠囊劑 包裝 盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBINOXAMINE MALEATE, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL), CODEINE PHOSPHATE, CAFFEINE ANHYDROUS, BROMHEXINE HCL, BISBUTIAMINE (THIAMINE BUTYRYL DISULFIDE), RIBOFLAVIN (VIT B2)
限制項目 01國 產
申請商名稱 台灣大正製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大同區長安西路180號4樓之1

主製造廠

製造廠名稱 臺灣大正製藥股份有限公司新竹廠
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復北路69號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類