註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/09/21
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發證/登錄日期
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80/07/10
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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01033055
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00103414004
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中文品名
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生春痠痛寧藥膠布
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英文品名
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SUNTONIN PLASTER
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適應症
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消炎、鎮痛(筋肉痛、腰痛、神經痛、風濕痛、腰酸背痛、坐骨神經痛、關節痛)
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劑型
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325藥膠布
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包裝
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袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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DIPHENHYDRAMINE, GLYCOL SALICYLATE, CAMPHOR, MENTHOL, MENTHOL OIL, METHYL SALICYLATE, TOCOPHEROL ACETATE ALPHA (EQ TO VIT E ACETATE) (EQ TO VITAMIN E ACETATE)
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限制項目
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01國 產 1G依藥品審查準則第64條 不得製造; 切結不生產; 未附製程管制標準書及成品檢驗規格方法成績書 1R不得製造
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申請商名稱
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生春堂製藥工業股份有限公司
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申請商地址
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台南市永康區王行里興工路6號
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主製造廠
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製造廠名稱
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立康生物科技股份有限公司工廠
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製造廠廠址
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台南市永康區王行里環工路29、31、31之1、31之2、31之3、31之5號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30051090909 其他粘敷料和其他具有粘層之物品 Other adhesive dressings and other articles having an adhesive layer
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藥理治療分類
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