西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033960號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/05/08 發證/登錄日期 80/05/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103396001
中文品名 "安星"克得黴素膠囊150毫克(克林達黴素)
英文品名 CLEDOMYCIN CAPSULES 150MG "ASTAR" (CLINDAMYCIN)
適應症 葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌,具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 130膠囊劑 包裝 8-1000粒塑膠瓶裝
8-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CLINDAMYCIN (HCL HYDRATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 安星製藥股份有限公司
申請商地址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號

主製造廠

製造廠名稱 安星製藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉鳳坑村坑子口673號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類