西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥製字第033942號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
115/05/02
發證/登錄日期
80/05/02
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHY00103394209
中文品名
拓葩黴素40公絲/公撮注射液(泰百黴素)
英文品名
TOPRAMYCIN INJECTION 40MG/ML (TOBRAMYCIN) "PANBIOTIC"
適應症
綠膿桿菌、變形桿菌、大腸桿菌、克雷白氏桿菌、檸檬酸桿菌、普洛維頓斯桿菌、葡萄球菌、丁族鏈球菌等所致之中樞神經系統、胃腸道、生殖泌尿道、下呼吸道、皮膚、骨骼及軟組織重度感染症。
劑型
270注射劑
包裝
2公撮、5公撮小瓶,100支以下盒裝小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
TOBRAMYCIN (SULFATE)
限制項目
01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱
臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址
高雄市鳥松區坔埔里大同路5-1號及神農路330號
主製造廠
製造廠名稱
應元化學製藥股份有限公司
製造廠廠址
台南市南區新忠路26號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
CCC號列
30042000113 人用醫藥製劑,含胺基配醣體類抗生素者(含鏈黴素或其衍生物;其鹽類者除外)
Medicaments, containing aminoglycosides (excluding streptomycins or their derivatives; salts thereof), for human use
藥理治療分類