西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033922號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/21
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 110/04/16 發證/登錄日期 80/04/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103392203
中文品名 "壽元"乳酸-林格爾注射液
英文品名 LACT-RINGER INJECTION "S.Y."
適應症 水份及電解質之補給,酸中毒,營養補給。
劑型 270注射劑 包裝 玻璃容器裝
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 壽元化學工業股份有限公司
申請商地址 嘉義市西區新民路128號

主製造廠

製造廠名稱 壽元化學工業股份有限公司
製造廠廠址 嘉義市西區新民路128號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類