西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033760號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 80/03/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01000254 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103376003
中文品名 "大豐"安得解毒原注射液
英文品名 ANTIDOTALGEN INJECTION "T.F."
適應症 濕疹、蕁麻疹、中毒性皮膚炎、癢疹
劑型 270注射劑 包裝 2毫升玻璃安瓿,100支以下盒裝安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), GLYCYRRHIZINIC ACID (EQ TO GLYCYRRHETINIC ACID GLYCOSIDE)(EQ TO GLYCYRRHIZIC ACID )
限制項目 01國 產
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類