西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第033564號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 80/01/26
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01000390 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103356403
中文品名 "大豐"抗過敏原豪注射液
英文品名 OBALLERGEN-H INJECTION "T.F."
適應症 急慢性濕疹、蕁麻疹、皮膚炎、過敏性皮膚搔癢症、口內炎、口角糜爛症、剝離性口唇炎、痤瘡、支氣管氣喘、過敏性鼻炎
劑型 270注射劑 包裝 2毫升安瓿100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, METHIONINE DL-, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE (VITAMIN B1), RIBOFLAVIN(5-PHOSPHATE SODIUM), PYRIDOXINE(VITAMIN B6)
限制項目 01國 產
申請商名稱 大豐製藥股份有限公司
申請商地址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號

主製造廠

製造廠名稱 大豐製藥股份有限公司
製造廠廠址 彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類