註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
118/05/25
|
發證/登錄日期
|
79/12/10
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
01005019
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00103340203
|
中文品名
|
倍耐力口服液
|
英文品名
|
PIRELLI ORAL LIQUID "C.J."
|
適應症
|
消除疲勞、增強體力、維護肝臟正常功能、營養補給
|
劑型
|
189口服液劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
ASPARTATE MAGNESIUM L-, ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE, PYRIDOXINE HCL, ASCORBIC ACID (VIT C), GINSENG
|
限制項目
|
01國 產 1R不得製造
|
申請商名稱
|
澳斯麗國際股份有限公司淡水廠
|
申請商地址
|
新北市淡水區北新路三段一二三之一號
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
澳斯麗國際股份有限公司淡水廠
|
製造廠廠址
|
新北市淡水區北新路三段一二三之一號
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
CCC號列
|
30049030005 營養與電解質液 Nutrients and electrolytes
|
藥理治療分類
|
|