西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032827號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/06/17
註銷理由 未依公告執行BA/BE試驗 製造許可登錄編號
有效日期 94/07/24 發證/登錄日期 79/07/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103282704
中文品名 舒痰速錠30公絲(艾普樂索)
英文品名 AMBOL TABLETS 30MG (AMBROXOL) "M.S."
適應症 袪痰
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 07須經醫師指示使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMBROXOL HYDROCHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北巿大安區復興南路一段200號11樓

主製造廠

製造廠名稱 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投巿南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類