西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032538號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/07/19
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 109/02/27 發證/登錄日期 79/05/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 01020685 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103253800
中文品名 膚速可優乳膏
英文品名 FUSUKON U CREAM
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑,濕疹或皮膚炎,急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
劑型 363乳膏劑 包裝 管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 IODOCHLORHYDROXYQUIN, GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (AS VALERATE)
限制項目 01國 產
1R不得製造
申請商名稱 正曜有限公司
申請商地址 臺中市大里區內新里中興路二段336號

主製造廠

製造廠名稱 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類