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註銷狀態
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註銷日期
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註銷理由
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製造許可登錄編號
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有效日期
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114/04/21
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發證/登錄日期
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79/04/21
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHY00103241902
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中文品名
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杏貝他健乳膏
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英文品名
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Sinbeta derm cream
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適應症
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濕疹或皮膚炎、急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
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劑型
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363乳膏劑
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包裝
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100公克以下鋁管裝
100公克以下、450公克、1000公克塑膠罐裝
100公克以下積層鋁管裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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17醫師藥師藥劑生指示藥品
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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GENTAMICIN (AS SULFATE), BETAMETHASONE (17-VALERATE)
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限制項目
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01國 產
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申請商名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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申請商地址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84、84之4、84之6、84之7號、冬山鄉中山村新寮路95、95之1、100之7、100之13、100之15、100之16、103、136號
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主製造廠
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製造廠名稱
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杏輝藥品工業股份有限公司
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製造廠廠址
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宜蘭縣冬山鄉中山村中山路８４號
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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TAIWAN
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製程
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CCC號列
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30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
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藥理治療分類
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