西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第032371號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/11
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 99/04/06 發證/登錄日期 79/04/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103237100
中文品名 喘寧錠1公絲(可多替芬)
英文品名 TRANLEN TABLETS 1MG (KETOTIFEN) "M.S."
適應症 支氣管氣喘
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 KETOTIFEN (FUMARATE)
限制項目 01國 產
申請商名稱 美時化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段200號11樓

主製造廠

製造廠名稱 美時化學製藥股份有限公司南投廠
製造廠廠址 南投縣南投市南崗工業區成功一路30號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30049099101 抗過敏抗組織胺用藥
Drugs for antihypersensitivity and antihistamine
藥理治療分類