|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
117/07/13
|
發證/登錄日期
|
79/02/07
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
01025794
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHY00103217309
|
|
中文品名
|
"西德有機"利膚癒可乳膏
|
|
英文品名
|
B&N TRIECO CREAM "Shiteh"
|
|
適應症
|
治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
|
|
劑型
|
363乳膏劑
|
包裝
|
1000公克以下鋁軟管
1000公克以下塑膠罐裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
ECONAZOLE NITRATE, TRIAMCINOLONE ACETONIDE
|
|
限制項目
|
01國 產
1R不得製造
|
|
申請商名稱
|
西德有機化學藥品股份有限公司
|
|
申請商地址
|
新北市三重中正北路560巷36號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
西德有機化學藥品股份有限公司
|
|
製造廠廠址
|
新北市三重中正北路560巷36號
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
TAIWAN
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30043200002 其他醫藥製劑，含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
|
|
藥理治療分類
|
|