西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第031851號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 113/10/06 發證/登錄日期 78/10/06
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103185109
中文品名 "南都"優可拿乳膏
英文品名 ECONAZONE CREAM "N.T."
適應症 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
劑型 363乳膏劑 包裝 1000公克以下鋁管裝
1000公克以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ECONAZOLE NITRATE, TRIAMCINOLONE ACETONIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱 南都化學製藥股份有限公司
申請商地址 臺南市佳里區麻興路二段552號

主製造廠

製造廠名稱 美西製藥有限公司
製造廠廠址 高雄市仁武區仁武里工業一路9號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類