西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥製字第031840號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 112/08/15
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/10/03 發證/登錄日期 78/10/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY00103184004
中文品名 "聯邦"福榮眼藥水1毫克/毫升(膚樂每爽)
英文品名 FLULON EYE DROPS 1MG/ML (FLUOROMETOLONE) "UNION"
適應症 外眼部和前眼部的炎症性疾患(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、虹彩炎、虹彩毛樣體炎、強膜炎、上強膜炎)
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOROMETHOLONE
限制項目 01國 產
1G不得製造
1R不得製造
申請商名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓

主製造廠

製造廠名稱 聯邦化學製藥股份有限公司
製造廠廠址 新北市蘆洲區正和街19號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類